A Bioheart Inc 2001 májusában kezdte meg a sérült szívizomszövetek regenerálásra szolgáló autológ-tenyésztett (a betegtől vett) szívizomszövet katéteres felhelyezési módszerének első és eddig egyedülálló klinikai tesztelését. 2002 májusában a kísérletet végző kutatók beszámoltak az első MyoCell kezelés alá vetett páciens állapotáról. A vizsgálat megállapította, hogy a balkamra teljesítménye jelentősen növekedett (az ún. ejekció frakció - LVEF - a 2000. májusi 39 százalékról 2001 májusára 56 százalékra nőtt).

A klinikai tesztelés alatt álló 13 páciens félideji vizsgálati anyagát a szeptember 24-ikei Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) konferencián Washingtonban mutatják be a résztvevőknek. A Bioheart engedélyt kapott az európai hatóságoktól további tíz páciens felvételére az általa több európai helyszínen zajló klinikai próbákat. Az FDA engedélyt adott a Bioheart számára, hogy MyoCell-próbának vessenek alá 15 bypass műtéten átesett beteget.

A Bioheart MyoCath(TM) katéteres szövet-felhelyezési technikája jóval kisebb beavatkozással járó megoldást képvisel a mellkasi műtétnél. Hatékony megoldást jelent olyan megterhelő beavatkozások nélkül is, mint a bypass érműtét. Az Egyesült Államokban élő 5,5 millió szívbeteg többsége nem alkalmas nyílt mellkasi bypass érműtétre. Amennyiben a katéteres terápia hatékonynak és biztonságosnak bizonyul, nem csak hogy előnyösebb, hanem az egyetlen lehetséges megoldást jelenti majd a szívbetegek többsége számára.

OTS-Cégvonal