Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) azt írja, a döntését az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC) értékelése és határozata alapján hozta meg.
A (PRAC) arra a következtetésre jutott, hogy a
gyógyszer alkalmazásával járó kockázatok meghaladják az előnyeit.
A fuzafungin hatóanyagú gyógyszer, vagyis a Bioparox engedélyét a hatóság visszavonja,
így 2016. április 21. után nem kapható a készítmény egyetlen gyógyszertárban sem – írta az OGYÉI.
A Bioparoxot az orvosok és gyógyszerészek a felső légutak egyes fertőzéses és gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére ajánlották. A szer gyulladásgátló hatással rendelkező, helyileg alkalmazható antibiotikum volt.
Az OGYÉI-hez
1997 óta három mellékhatásról szóló bejelentés érkezett
a Bioparoxszal kapcsolatban.
Az OGYÉI azt kéri azoktól, akiknek a gyógyszeres dobozukban otthon van még Bioparox, a további alkalmazás előtt kérjék gyógyszerész vagy háziorvos tanácsát. A feleslegessé váló készítményt senki ne dobja a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszert bárki beviheti a gyógyszertárakba, ahol megsemmisítik.