A 0480820 gyártási számú Arbartan 50 és a 100 mg filmtablettával van gond. Teva Gyógyszergyár Zrt. június 15-én értesítette az OGYÉI-t, hogy az elvégzett analitikai vizsgálatok során
határértéket meghaladó eredményt kaptak 5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole szennyezőre vonatkozóan,
ezért kezdeményezik a gyógyszer forgalomból történő visszahívását.
Az OGYÉI-be érkezett dokumentumok alapján megállapítást nyert, hogy a kivonásban érintett
tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért az
OGYÉI jelen döntésében az érintett tétel forgalomból történő kivonásáról döntött
- áll a határozatban.
Az Arbartan vérnyomáscsökkentő, illetve vesevédő hatású készítmény, amelyet magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek kezelésére, valamint 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmaznak.