Vérnyomáscsökkentőt vontak ki a forgalomból

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonta a forgalomból az Arbartan filmtablettát, mert szennyeződést találtak benne - áll az OGYÉI határozatában.

A 0480820 gyártási számú Arbartan 50 és a 100 mg filmtablettával van gond. Teva Gyógyszergyár Zrt. június 15-én értesítette az OGYÉI-t, hogy az elvégzett analitikai vizsgálatok során

határértéket meghaladó eredményt kaptak 5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole szennyezőre vonatkozóan,

ezért kezdeményezik a gyógyszer forgalomból történő visszahívását.

Forrás: OGYÉI

Az OGYÉI-be érkezett dokumentumok alapján megállapítást nyert, hogy a kivonásban érintett
tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért az

OGYÉI jelen döntésében az érintett tétel forgalomból történő kivonásáról döntött

- áll a határozatban.

Az Arbartan vérnyomáscsökkentő, illetve vesevédő hatású készítmény, amelyet magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek kezelésére, valamint 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmaznak.