Kulcsfontosságú gyógyszerekkel van baj – azonnal kivonják azokat

Kivonják az egészségügyi szolgáltatóktól a "Tacrolimus Stada retard kemény kapszula" nevű készítmény több tételét, annak minőségi hibája miatt.

Gyógyszerkivonást jelentette be a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK). Az oldalukon megjelent értesítés szerint a kivonás a "Tacrolimus Stada" nevű készítmények egy részét érinti. Ebben a gyógyszerben hatóanyagként takrolimusz van. Ez egy, az immunrendszert gátló (úgynevezett immunszuppresszív) gyógyszer. A szervátültetés (máj, vese) után az immunrendszere megpróbálja majd kilökni az új szervet. 

A Tacrolimus Stadát arra használják, hogy szabályozza szervezete immunválaszát, és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az átültetett szervet. 

A Tacrolimus Stada akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese, szív vagy más szerv kilökődése megkezdődött, abban az esetben, ha az immunrendszer befolyásolására eddig alkalmazott gyógyszerek nem képesek szabályozni a szervátültetést követő immunválaszt.

Képünk illusztráció, nem a visszahívással érintett készítmény látható rajta
Fotó: Science Photo Library via AFP

A hatóság által közzétett határozatok szerint a készítmények stabilitási vizsgálata során minőségi problémát azonosították, ezért rendelték el az érintett tételek kivonását.

Ezek a következők:

• a Tacrolimus Stada 0,5 mg retard kemény kapszula  (50x OGYIT-24105/03) elnevezésű gyógyszer 1303120 gyártási számú tétele, 
• a Tacrolimus Stada 1 mg retard kemény kapszula  (60x OGYI-T-24105/11) elnevezésű gyógyszer 1303121 gyártási számú tétele, 
• a Tacrolimus Stada 3 mg retard kemény kapszula  (50x OGYI-T-24105/17) elnevezésű gyógyszer 1303122 gyártási számú tétele, 
• a Tacrolimus Stada 5 mg retard kemény kapszula (50x OGYI-T-24105/23) elnevezésű gyógyszer 1303123 gyártási számú tétele.

A minőségi hiba miatt az NNGYK a forgalomból történő kivonásáról, és az érintett gyártási tétel egészségügyi annak egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtéséről döntött.