Felfüggesztették egy vérnyomáscsökkentő forgalmazását

A hatóság elrendelte a Meramyl HCT 5 mg/25 mg felnőtt betegek magas vérnyomásának kezelésére alkalmazott, vényköteles készítmény forgalmazásának felfüggesztését, és egyben a gyógyszertárakból történő visszagyűjtését is.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) visszahívja a Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta elnevezésű vérnyomáscsökkentő gyógyszert.

A Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta (OGYI-T-20037/02) elnevezésű gyógyszerrel kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan a 2,5 mg/12,5 mg hatáserősség került feltüntetésre.

Tételszám: F97107.

A dobozban található bliszter és az egyedi azonosító alapján a gyógyszer egyértelműen beazonosítható, 5mg/25 mg hatáserősségű, azonban az eltérés kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazását illetően.

Az eset kapcsán indított kivizsgálás folyamatban van.

A gyógyszertermék illusztrációs célú képe:

Tekintettel arra, hogy az érintett tétel esetén minőségi hiba áll fenn, és a végleges döntéshez
szükséges adatok jelenleg nem állnak az OGYÉI rendelkezésére, az OGYÉI a kivizsgálás
lezárásáig

az említett készítmény forgalmazásának felfüggesztéséről és a gyógyszertárakból történő visszagyűjtéséről döntött

- áll az OGYÉI Hatósági Ellenőrzési Főosztályának határozatában.